微創(chuàng)醫(yī)療器械在歐洲進(jìn)一步展示火鷹支架的安全性和有效性
5月17日，在法國舉行的歐洲血運(yùn)重建大會上，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司首次公布了火鷹冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)，火鷹最新臨床研究臨床研究3個月光學(xué)相干層析（OCT）隨訪數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，火鷹支架的早期管壁愈合效果不劣于同期對照組的支架。
這是微創(chuàng)集團(tuán)火鷹支架首次披露的來自國際成熟市場、其數(shù)據(jù)測量和統(tǒng)計(jì)由第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成的相關(guān)臨床研究隨訪結(jié)果。在此次披露的3個月OCT隨訪數(shù)據(jù)中，包括完成3個月隨訪的36例病例，實(shí)驗(yàn)組和對照組各18例；涉及病變血管52處火鷹支架組24處，Xience支架組28處?；瘊椫Ъ芙M支架梁表面修復(fù)的內(nèi)膜厚度為75.5μm，Xience支架組為82.3μm，兩組病例的支架梁貼壁不良率和無覆蓋率均為零。
火鷹支架對復(fù)雜病變的治療尤其適用，”TARGET AC臨床項(xiàng)目首席研究者，愛爾蘭國立高威大學(xué)的William Wijns教授表示，“我本人對TARGET AC研究OCT亞組3個月隨訪數(shù)據(jù)顯示出的快速且理想的（心血管）管壁愈合結(jié)果非常滿意，這一優(yōu)勢歸功于火鷹支架創(chuàng)新性的支架壁凹槽設(shè)計(jì)及其采用的完全可吸收聚合物涂層，此優(yōu)勢對疾病治療有著更深遠(yuǎn)的意義，能有效減少后期潛在不良事件的發(fā)生，大大縮短有高出血隱患和導(dǎo)致治療費(fèi)用居高不下的雙抗治療（DAPT）的療程。
TARGET AC臨床研究項(xiàng)目是微創(chuàng)集團(tuán)基于火鷹支架TARGET系列研究，在歐洲10個國家首次開展的上市后大規(guī)模全人群隨機(jī)對照研究。該研究從2015年12月至2016年10月共完成入組患者1656例，其中包括了50例OCT亞組患者和176例冠脈造影定量分析（QCA）亞組患者（13個月隨訪）。
“我們很高興看到TARGET AC臨床項(xiàng)目3個月隨訪結(jié)果如此令人滿意，這進(jìn)一步佐證了我們先期在國內(nèi)開展的臨床研究的結(jié)果。”微創(chuàng)集團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁兼知行學(xué)院院長鄭明表示，“現(xiàn)在我們非常期待明年本臨床研究項(xiàng)目12個月隨訪的主要終點(diǎn)及造影亞組研究13個月的結(jié)果早日公布，從而進(jìn)一步展示火鷹支架的安全性和有效性。”
火鷹系列研究目前已開展了首次人體實(shí)驗(yàn)的TARGET FIM研究、TARGET I隨機(jī)對照研究、TARGET I長病變研究、TARGET II研究和TARGET AC臨床研究。火鷹支架能夠給全球范圍內(nèi)更多的冠狀動脈疾病患者帶來福音。
