微創(chuàng)集團(tuán)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家注冊(cè)證
日前，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司的新一代PTCA冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Firefighter™獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的注冊(cè)證。此次獲得CFDA注冊(cè)證，標(biāo)志著微創(chuàng)集團(tuán)新一代達(dá)到國際領(lǐng)先水平的冠脈球囊導(dǎo)管登陸國內(nèi)市場(chǎng)，從而進(jìn)一步提高微創(chuàng)集團(tuán)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固和提升冠脈產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)的占有率。
Firefighter™是微創(chuàng)集團(tuán)精心打造的最新一代高端球囊導(dǎo)管產(chǎn)品，采用了目前業(yè)內(nèi)最新的材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品具備了目前行業(yè)內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品里最小的球囊通過外徑和最柔軟的材質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了卓越的穿越狹窄病變和迂曲病變的能力，可勝任CTO病變。產(chǎn)品的極小尺寸設(shè)計(jì)可以滿足1.0-2.0mm規(guī)格在5F導(dǎo)管內(nèi)容納2根球囊導(dǎo)管，方便醫(yī)生進(jìn)行對(duì)吻操作，使分叉病變的主支和邊支血管在介入治療中同時(shí)獲益。同時(shí)，產(chǎn)品的擴(kuò)張力、耐壓強(qiáng)度等球囊性能都達(dá)到了行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
據(jù)悉，Firefighter™此前已獲得歐盟CE認(rèn)證及巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的注冊(cè)批準(zhǔn)，進(jìn)入歐盟及拉美市場(chǎng)。
